Stellenbeschreibung - Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)

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Letzte Aktualisierung war am 20.05.2019 Kontaktinformationen

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Die bredent group, ein Familienunternehmen mit Werten, klaren Zielen und Visionen. Wir betreiben Medizintechnik im High-End Bereich für Zahnärzte und Zahntechniker.
Es erwartet Sie ein starkes, innovatives Team von 460 Mitarbeitern, werden Sie ein Teil von uns!

Unterstützen Sie uns bei neuen Herausforderungen in der folgenden Position:

Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Koordination und Überprüfung von Technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden, Händlern und Agents, um den effizientesten Weg zur Marktfreigabe sicherzustellen
  • Kompetenter Ansprechpartner bei neuen Projekten und Änderungen an unseren Produkten, um Umfang und Auswirkungen auf internationale Zulassungen zu analysieren
  • Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen Standards
  • Management von Dokumenten für notarielle Beglaubigungen und Legalisation

Ihr Profil:

  • Bachelor-/Masterabschluss in der Medizintechnik/Schwerpunkt Regulatory Affairs oder gleichwertige Qualifikation durch fundierte Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinprodukte-Hersteller
  • Praktische Erfahrung im Zulassungsbereich gewünscht
  • Kenntnisse der Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EEC; ISO 13485 und MDR
  • Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • ein dynamisches und innovatives Team
  • eine intensive und umfassende Einarbeitung
  • sicheres Arbeitsumfeld mit ausgezeichneten Perspektiven
  • ein zukunftsorientiertes international tätiges, familiengeführtes Unternehmen mit stetigem Wachstum und einem sicheren Arbeitsumfeld mit ausgezeichneten Perspektiven
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Interesse? Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Ihrem Gehaltswunsch über unser Bewerberportal oder per E-Mail an bewerbung@bredent.com.

Ihr Ansprechpartner bei Fragen ist Frau Katharina Wöhrle, +49 7309 872-357

Für weitere Informationen steht Ihnen folgender Ansprechpartner gerne zur Verfügung.

Name: Katharina Wöhrle
Tel: +49 7309 872-357
Fax: +49 7309 872-355
katharina.woehrle@bredent.com

Bewerbungsunterlagen an:
bredent GmbH & Co.KG
Ansprechpartner
Frau Katharina Wöhrle
Weissenhorner Str. 2
D-89250 Senden

Sie haben Fragen zur Stellenausschreibung? Dann schreiben Sie bitte eine Mail an bewerbung(at)bredent.com.

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